我/們/需/要：

//志同道合之人，專注執著之人

竭忠盡智之人，勤懇至誠之人//

你想飛，我們就送你一雙自由翱翔的翅膀

愿你攜夢而來，一起成就非凡偉業。

職位：大客戶經理

工作地點：武漢/濟南/天津/蘭州

所屬部門：市場銷售部

崗位職責：

1. 負責當地市場的開發和上量工作；

2. 根據公司整體市場發展策略，專業推廣現有產品線；

3. 高效完成相關全國及地區性各項學術活動；

4. 確保公司所制定的各項責任區域銷售指標的100%達成；

5. 維護和發展現有正在合作的客戶，配合公司整體資源與相關代理商共同發展更多的目標客戶；

6. 科學管理責任區域內現有經銷商，針對尚未開發目標市場有計劃性的發展有價值的新經銷商。
   

任職要求：

1. 本科學歷，男女不限；

2. 至少5年醫療器械領域或外企醫藥領域工作經驗；

3. 醫學相關專業優先考慮，心血管領域工作經驗優先考慮；

4. 銷售能力突出、執行力強；

5. 溝通能力和團隊協作能力好。

   
   

職位：高級研發工程師

工作地點：北京望京
所屬部門：研發部

崗位職責：

1. 負責科技項目申請。

2. 協助產品研發工作。

3. 與相關部門進行工作協調，進行新產品研發、技術創新、工藝技術改進工作，有項目管理經驗者優先。

4. 熟悉醫療器械產品的各項法規要求、ISO13485

任職要求：

1. 具有理工科（化學、材料、機械學）或醫學相關的博士或碩士學位，有高影響因子英文論文3篇以上優先。

2. 具有國級或者省部級科技項目申請經歷，有優秀的項目申請書撰寫經驗者優先。

3. 具有嚴謹的科研態度，較強的論文撰寫能力。

4. 有良好的人際交流及溝通能力，優秀的團隊合作能力和實驗動手能力。

5. 化學、材料、機械等專業優先，工作經驗不限。

崗位職責：

1. 負責產品相關設計、產品生產工藝開發及生產設備選型；

2. 參與或組織產品研發相關活動（策劃、立項、輸入、產品設計、產品驗證/確認、輸出、設計更改、風險管理）各類評審活動及相關會 議；

3. 負責分管產品和零部件結構設計開發和圖紙化；

4. 負責產品及生產工藝的驗證或確認、負責建立產品檢測方法及設備選型；

5. 負責或協助新產品的工藝導入、工藝確認、生產設備和工裝的開發；與生產部門、制造商協調確保產品滿足生產工藝要求；

6. 負責設計變更同步的設計圖紙、文件的修改和驗證；

7. 負責與質量部門溝通協調，確保設計及輸出文件滿足公司質量體系和相關法規要求；

8. 協助進行新產品涉及的生產工藝和使用的培訓；

9. 負責產品設計開發涉及的專利的撰寫申報。

任職要求：

1. 本科及以上學歷，機械、材料、高分子相關專業；

2. 具有5年以上工作經驗，具有醫療器械，尤其是植入醫療器械研發經驗者優先考慮；

3. 有塑料模具件相關醫療產品設計和開發經驗者優先考慮；

4. 熟練使用常用制圖軟件；

5. 熟悉醫療器械的法律法規、ISO 13485質量體系或YY/T0287，熟悉YY/T 0316風險管理；

6. 熟練使用辦公軟件；

7. 工作勤奮踏實，思維清晰；創新意識強，具有良好的溝通能力與協作精神。

職位：臨床經理/臨床項目經理（PM）

工作地點：北京望京

所屬部門：臨床部

崗位描述：負責產品上市前臨床試驗的開展，協調解決臨床試驗過程中出現的各種問題。 

崗位職責：

1. 負責公司各期臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制和進度管理，確保所有試驗嚴格按照 GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規進行；

2. 根據合同約定及臨床試驗方案要求，制定項目管理計劃，確定臨床試驗的職責范圍、團隊成員、進度計劃、財務預算等內容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改；

3. 根據合同約定，定期匯報試驗進度，完成項目進展報告；

4. 根據合同約定和項目計劃審核、批準項目組成員在實施項目過程中發生的實際工時和費用，確保臨床試驗按照合同約定預算內完成各項工作；

5. 對所負責的臨床試驗項目，督導第三方項目組成員按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作；

6. 根據合同約定及必要時對所負責的臨床試驗進行研究中心訪視；

7. 在項目過程中識別、監測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響并采取合理的改進措施；

8. 負責審閱所有項目進行中的例行質量控制與進展報告，處理與研究相關的溝通郵件。

9. 負責臨床試驗項目文檔的完整性、準確性、及時性；

10. 作為臨床試驗項目的參與人員，與 CRO、SMO、主要研究者及合作方保持高效的溝通，確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞，培養并保持與中心及客戶的良好關系；

11. 及時處理項目中的應急突發事件，為項目組成員(如 CRA、SCRA 及其他項目組成員)提供相應支持/培訓；

12. 及時與其他部門人員就所負責的研究項目進行溝通和協調，如商務發展、財務、行政、醫學寫作、數據與統計、質量保證人員等等；

13. 協助組織專家會議；

14. 具有較強的應變能力和風險把控能力；

15. 協助完成臨床部總監交代的其他相關工作。

任職要求：

1. 臨床醫學、藥學等相關專業本科以上學歷；

2. 良好的計算機技能，包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint；

3. 良好的口頭和書面溝通能力，良好的組織協調能力；

4. 靈活、變通、高效工作能力；

5. 有良好的團隊合作精神；

6. 至少5年項目管理經驗，器械項目管理經驗優先。

職位：CRA/SCRA  

工作地點：北京望京

所屬部門：臨床部

崗位職責：

1. 根據GCP及公司SOP執行臨床監查工作；

2. 確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行；

3. 協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題；

4. 確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中；

5. 及時全面地向項目經理匯報研究中心進展情況；

6. 協助研究者及時完成數據疑問；

7. 及時、完整地收集研究相關資料。

任職要求：

1. 醫藥等相關專業?？埔陨蠈W歷；

2. 兩年以上藥物或器械項目臨床監查經驗；

3. 具有很好的靈活性、協調性和計劃性；

4. 溝通能力優秀；

5. 對自己的職業發展目標明確；

6. 有耐心，高度責任感，適應經常出差。

職位：臨床協調員CRC  

工作地點：北京望京

所屬部門：臨床部

崗位職責：

1. 協助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;

2. 協助臨床試驗在醫院開展時的受試者篩選入組工作;

3. 協助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作;

4. 協助完成臨床研究醫療器械管理和計數， 包括醫療器械的接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄;

5. 協助研究者填寫病例報告表;

6. 協助研究者跟蹤受試者定期隨訪;

7. 協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。

任職要求：

1. 醫藥護理學相關專業，大專以上學歷；

2. 有1年及以上CRC工作經驗，醫療器械項目經驗優先考慮；

3. 能適應出差，具有一定協調能力。

簡歷請發郵箱： luojing@kingstronbio.com

聯系人： 羅經理

電話：010-84148525 轉 2018

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