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  • 金仕生物簡介

    金仕生物科技(常熟)有限公司是一家致力于新型人工生物心臟瓣膜、介入瓣、成形環和生物補片等心臟外科產品研發和生產的醫療器械公司,注冊資金約9800萬元。

    公司位于江蘇省常熟市高新技術產業園區,占地20余畝,集研發、生產、配套于一體的綜合研發生產廠區已建成并投入使用,正在建立高端心血管器械產品研發生產基地,打造國內領先的心血管產品測試實驗室和研發示范平臺。

    目前金仕生物研發的創新綠色通道產品瓣膜成形環產品已獲批上市;金仕生物自主創新的瓣膜抗鈣化技術,解決了生物瓣膜領域的世界性技術難題,處于國際領先水平,應用該技術的生物瓣膜產品預期在今年下半年上市銷售,將填補生物瓣膜市場的國產高端產品空白。同時金仕的生物補片產品,也已經獲得上市許可。

    金仕設計開發的介入主動脈瓣產品,是全球第一個進入注冊臨床研究的預裝式介入瓣產品,該產品技術建立在金仕已有的生物瓣膜技術平臺及其他核心專利技術基礎上,目前已完成探索性臨床研究,正在進入確證性臨床階段。該產品突破性的解決了目前介入瓣產品術前組裝難的問題,極大的簡化了植入前操作,并且降低了介入瓣膜中的醛殘留,提高了產品安全性。預期該產品在2023年上市銷售。


    公司目前正在進行上市前準備,預計在明年進行公司上市工作。


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    位于蘇州常熟高新產業園區的公司




    位于北京的研發和銷售中心


    2c0213acfabeca80c182acae1b07492.jpg金仕生物獲批準的國內外專利(部分)


    瓣膜修復是治療心臟瓣膜疾病的重要方法之一。金仕生物生產的、具有自主知識產權的創新產品“元素力?心臟瓣膜成形環”,已于 2018 年 12 月 10 日經國家藥品監督管理局批準注冊(國械注準 20183130534)(國家藥品監督管理局發布公告:瓣膜成形環獲批上市)。該產品用于糾正和重塑病變的瓣環,維持合理的瓣葉對合面積,適用于二尖瓣、三尖瓣心臟瓣環修復手術需要使用人工瓣膜成形環的患者。該產品采用漸變模量、三維雙鞍及變螺距、雙螺旋結構設計,變螺距、雙螺旋漸變設計使前環和后環具有不同硬度,漸變模量設計維持了合適的橫向支撐以保留重新塑形效果,預期更符合瓣環的生理結構并優化瓣葉應力分布。該產品的上市,打破了高端立體瓣膜成形環被進口產品壟斷市場的局面,為患者提供了國際上更新技術平臺產品的更多選擇。


    人工生物心臟瓣膜在臨床上因患者不用終身服用抗凝藥物而廣受歡迎,但其耐久性不甚理想,全球的瓣膜公司均致力于提高瓣膜的壽命。金仕生物在研的新一代心臟生物瓣膜融合了諸多核心技術,在抗鈣化、耐久性等方面都有較大的提升,預計上市后在國內、國際都極具競爭力。公司在研的其他產品,均具有自主知識產權,填補國內同領域空白,提升國內同領域研發技術水平,更益于廣大中國患者,是國產替代進口,打破高端醫療器械國外壟斷的首選,值得期待。


    隨著社會的老齡化到來、醫保政策的不斷完善,國家鼓勵創新和創造,醫療器械行業在中國正處于蓬勃發展階段,我們的理念是通過技術創新為醫生和患者提供更高效、更有效、更經濟的治療手段。

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