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  • 重磅!廈心醫院王焱團隊完成福建首例第三代干瓣預裝可回收TAVR系統ProStyle植入

    時間:2021-05-10    來源:嚴道醫聲網     訪問量:2506

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    患者基本信息:

    患者為80歲男性,主因“反復活動后氣促2年余”入院。

    心臟彩超提示:

    主動脈瓣重度狹窄伴輕度關閉不全,主動脈瓣PGmean:34mmHg、Vmax:4.0m/s,瓣口面積0.61cm,LVEF:76%,二尖瓣中度關閉不全,三尖瓣輕中度關閉不全,肺高壓(輕度)。

    術前評估與討論:

    王焱教授、王斌教授及其團隊對該病例進行了專題探討,該病例為老年男性,主動脈瓣重度狹窄,術前心功能差。CT及經食道超聲提示二葉式主動脈瓣,瓣膜鈣化較輕,瓣葉開放活動僵硬,高流速重度主動脈瓣狹窄伴輕度關閉不全,主動脈弓長度可,瓣環角度為57°,瓣口面積0.61cm,雙側股動脈直徑可,綜合評估考慮右股動脈更適宜為主入路。經過團隊嚴謹的評估及充分的討論,決定先行18mm球囊充分預擴并進行瓣環測量,并準備TAV23規格的ProStyle預裝式可回收TAVR系統。

    手術過程:

    患者手術過程順利,予球囊預擴后,由于瓣膜反流加重患者血壓迅速降低,憑借過硬的高超技術與緊密的團隊合作,王焱教授團隊對他立即經右股動脈植入人工瓣膜一枚,血壓即刻回升,行造影及超聲評估提示人工主動脈瓣瓣膜植入效果良好,二尖瓣中度返流即刻減輕為輕度。術后TTE顯示:主動脈瓣無瓣周反流,PGmean:18mmHg,Vmax:2.1m/s 經導管測量PGmean:7mmHg?;颊咝g后恢復順利,無心臟及血管并發癥。


                   

                   


    術后恢復情況:

    患者術后第二日可下地行走,第三日已經轉回普通病房(5月6日),手術入路創口已經愈合,擬近日出院。


     關于Prostyle瓣膜:

    由金仕生物科技研發的第三代介入主動脈瓣ProStyle,是全球第一款預裝干瓣膜可回收系統,也是全球第一個進入NMPA注冊臨床試驗的可回收預裝瓣膜,標志著自主原創國產介入瓣的發展進入新的里程。

    值得一提的是,ProStyle瓣膜具有如下特點:

    1) 其采用目前世界上先進的MicroEX心包處理技術,有效的覆蓋生物材料的鈣結合位點,為牛心包材料提供了更加優異的抗鈣化和生物力學性能,為介入瓣的長期耐久性提供了堅實的保障。

    2) Prostyle創新性的采用半預裝的專利技術設計,干瓣在植入前處于展開的自然狀態,極大的保障了瓣膜纖維組織的完整性和力學特性,在手術開始時,僅需要3分鐘,就可以完成瓣膜植入前的準備,極大的方便臨床使用及瓣膜運輸,而且干瓣不含醛殘留,具更好的生物安全性;

    3) Prostyle還集成多項核心技術,輸送系統具較小的直徑(16F-18F),瓣膜可完全回收/重新定位、具有防瓣周漏裙邊和內置鞘設計。

    隨著介入瓣膜的迭代發展,產品的重心已開始從早期的高?;颊呦蛑械臀;颊叩霓D移,這對新一代介入瓣的即刻使用性能和瓣膜本身的長期耐久性都提供了更高的要求。不同于傳統的戊二醛處理的濕瓣,大量研究已經證實干瓣瓣處理技術能有效的提升瓣葉組織的抗鈣化性能,提升瓣膜耐久性,瓣膜界巨頭愛德華生命科學的全新一代外科植入瓣膜已經成功運用干瓣技術處理的牛心包材料,效果拔群,同樣作為一家擁有多年研發經歷,涉足外科植入瓣膜及介入瓣膜產品的高科技創新公司,金仕生物首次將牛心包干瓣材料應用于自膨脹TAVR瓣膜,為TAVR領域帶來又一次技術性突破。


    目前,廈門大學附屬心血管病醫院(廈門心臟中心)參與ProStyle的全國多中心NMPA規范性臨床研究(包括FIM及確證性臨床研究),在部分經濟困難的適宜主動脈狹窄患者中,經核心實驗室評估符合入選標準,可免費享受瓣膜的免費捐贈,為廣大主動脈狹窄患者帶來福音。


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