（365醫學網　分享）北京時間2021年8月10日，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院（以下簡稱“武漢協和醫院”）順利完成金仕生物科技（常熟）有限公司（以下簡稱“金仕生物”）自主研發的新型干瓣預裝全可回收TAVR系統臨床試驗的植入，據了解，這在湖北省尚屬首例。手術由中華醫學會胸心外科副主任委員、心胸外科醫師協會副主席、武漢協和醫院心外科董念國主任團隊在相關科室協助下共同完成。

患者基本信息：

患者為74歲男性，升主動脈增寬，主動脈瓣葉及瓣環明顯鈣化，中重度狹窄。

心臟彩超提示：

主動脈瓣中重度狹窄，主動脈瓣葉及瓣環明顯鈣化，主動脈瓣PGmean：63mmHg、Vmax：4.0m/s，LVEF:61%，二尖瓣少量反流輕度關閉不全，三尖瓣輕中度關閉不全。

術前評估與討論：

武漢協和董念國團隊對該病例進行了縝密探討，該病例為老年男性，主動脈瓣中重度狹窄，術前左室舒張功能減低?；颊卟±鼵T和心超數據顯示瓣環瓣周長：90.2mm，瓣下4mm流出道周長：97.5mm，竇部空間相對小，單純無冠瓣瓣葉鈣化，三葉瓣。左冠風險較高，縝密分析瓣葉遮蓋率＞50%，術中可能存在阻擋風險，需要術中球囊擴張時仔細辨認，并準備冠脈保護策略。綜合評估考慮右股動脈更適宜為主入路。經過團隊嚴謹的評估及充分的討論，決定先行25mm球囊預擴并進一步確認冠脈風險，并準備TAV29和TAV32規格的ProStyle預裝式可回收TAVR系統。 

手術過程

術者采用患者右側主入路，順利完成導絲和豬尾跨瓣等準備工作。進Landerquist超硬導絲，采用25mm球囊進行預擴，仔細評估冠脈風險后，決定對冠脈采取保護措施。根據球囊擴張情況，術中決定使用金仕生物的ProStyle預裝干瓣TAV32。打開包裝后，很迅速的完成了瓣膜和系統植入前的準備。輸送過程系統和瓣膜輕松過弓并順利跨瓣；開始初步釋放，然后快速起搏下釋放，發現位置略高后進行回收，重新定位后最終成功完成釋放。反復造影發現冠脈存在阻塞風險，武漢協和團隊按照風險預案在左冠植入4.0*18mm支架進行保護。術后顯示左右冠脈血液灌注通暢，術后超聲測量峰值流速1.45m/s，峰值壓差8mmHg，幾乎無瓣周漏。入路閉合順利，無心臟及血管并發癥，手術成功。

球囊擴張	初步釋放
再回收后釋放，術中冠脈評估	系統撤出
支架植入	術后評估

術后恢復情況

患者術后恢復良好，擬近日出院。

華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院結構性心臟病TAVR團隊

武漢協和醫院心臟大血管外科在董念國教授的領導下，在結構性心臟病領域持續探索，屢創佳績：從2017年起，率先開展華中地區TAVR、華中地區生物瓣瓣中瓣植入、零造影劑下TAVR手術，華中地區獨立手術的中心、定位鍵一體式TAVR、單純反流病變經皮TAVR手術，經心尖TAVR.該中心已成為華中地區率先帶教指導推廣TAVR技術的中心，是全國完成四個瓣膜置換中心之一。

該團隊尚小珂教授同時表示：金仕生物ProStyle新一代預裝干瓣全可回收TAVR系統首例采用大瓣膜植入成功，證明該TAVR系統具有良好的過弓性能和可操作性，其安全性和有效性在接下來的確證性研究中將進行大樣本量的驗證。武漢協和醫院結構性心臟病TAVR團隊近期已成功開展多項前沿的創新器械與技術，為結構性心臟病患者提供豐富多樣的治療選擇。

關于金仕生物ProStyle瓣膜：

由金仕生物科技研發的第三代介入主動脈瓣ProStyle，是預裝干瓣膜可回收系統，也是進入NMPA注冊臨床試驗的可回收預裝瓣膜，標志著自主原創國產介入瓣的發展進入新的里程。金仕生物ProStyle瓣膜采用先進的MicroEX心包處理技術，有效的覆蓋生物材料的鈣結合位點，為牛心包材料提供了更加優異的抗鈣化和生物力學性能。ProStyle創新的半預裝的專利設計，干瓣在植入前處于展開的自然狀態，極大的保障了瓣膜纖維組織的完整性和力學特性。干瓣不含醛殘留，具更好的生物相容性和抗鈣化性能。除此之外，ProStyle還集成多項核心技術，瓣膜可完全回收/重新定位、具有防瓣周漏裙邊和內置鞘設計。

目前，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院參與ProStyle的全國多中心NMPA規范性臨床研究，在部分經濟困難的適宜主動脈瓣狹窄患者中，經核心實驗室評估符合入選標準，可享受該瓣膜的免費捐贈，為廣大主動脈狹窄患者帶來福音。